-
littérature RechercheComparaison de la sensibilité du test rapide de l'antigène 122 CE SARS-CoV-2
En mai de cette année, le PEI allemand a publié un article «Évaluation comparative de la sensibilité pour 122 tests rapides d'antigène SARS-CoV-2 marqués CE», qui a évalué la sensibilité de 122 produits de test rapide d'antigène COVID-19 qui ont actuellement des certificats CE et sont vendu en Allemagne..À cause de...Lire la suite -
Les produits antigéniques NEWGENE COVID-19 sont enregistrés par la South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)
Le 11 août, le kit de détection d'antigène COVID-19 - Écouvillon nasal de NEWGENE a été enregistré par l'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA).L'Afrique du Sud est le pays le plus rigoureux d'Afrique pour l'approbation des dispositifs médicaux, et c'est aussi un pays de référence important pour la...Lire la suite -
Les produits NEWGENE ont obtenu la certification d'autotest du PCBC (Avis n°1434)
Le 11 août, le kit de détection d'antigènes COVID-19 - Écouvillon nasal de NEWGENE a été certifié par le PCBC (annonce n° 1434), un organisme notifié de l'UE, et la licence a été officiellement délivrée.Une fois le produit certifié, il peut être entièrement vendu dans les grands supermarchés, pharmacies et autres canaux en t...Lire la suite -
NewGene a de nouveau obtenu la licence d'auto-test de l'antigène COVID-19 dans 6 pays !A déjà remporté le Grand Chelem de la liste blanche professionnelle européenne !
Début avril, un certain nombre de médias ont rapporté que le fabricant de réactifs de détection du COVID-19 basé à Hangzhou - l'antigène COVID-19 de la marque NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company a remporté la liste blanche professionnelle de tous les principaux pays d'Europe.Récemment, la société a appris que le ...Lire la suite -
Bonne nouvelle !NEWGENE a obtenu l'agrément d'autotest en France
Le 14 mai, le kit de détection d'antigènes COVID-19 NEWGENE est homologué pour une utilisation en autotest en France par l'ANSM.Ceci fait suite à l'approbation d'auto-test après l'Allemagne, la Belgique, le Danemark, la Suède, la République tchèque.La France et l'Allemagne sont les pays clés de l'Union européenne.Jusqu'à présent, seules très peu d'entreprises dans t ...Lire la suite -
NEWGENE obtient l'approbation d'autotest BfArM en Allemagne
Le kit de détection d'antigène NEWGENE COVID-19 a obtenu l'autorisation d'urgence de l'Agence fédérale allemande des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) pour un usage domestique et est répertorié comme autotest (GZ 5640-S-296/21).La validité est jusqu'au 11 août 2021, qui a actuellement la durée de validité la plus longue parmi toutes...Lire la suite -
NEWGENE obtient l'approbation d'autotest en Belgique et en Suède
Le kit de détection d'antigène COVID-19 a obtenu l'approbation d'autotest du ministère belge de la santé (AFMPS) et de l'agence suédoise des produits médicaux (agence suédoise des produits médicaux).NEWGENE est la première société chinoise à obtenir l'agrément d'autotest dans ces deux pays européens, après le Danemark...Lire la suite -
Face à l'énorme demande de 800 millions de personnes en Europe !
Le test antigénique COVID-19 de la société chinoise a remporté le "Grand Chelem" de 15 pays dont l'Allemagne, la France, l'Italie et le Portugal en une seule étape !À l'heure actuelle, en raison de la propagation de virus mutants et d'autres facteurs, l'épidémie de COIVD-19 dans de nombreux pays européens a rebondi...Lire la suite -
Reportage télévisé sur le nouveau produit antigénique de coronavirus NEWGENE en Espagne
Le produit de détection NEWGENE Novel Coronavirus Antigen a fait l'objet d'un reportage télévisé spécial sur le diffuseur local espagnol Antena3.Les produits NEWGENE jouissent d'une grande popularité et sont largement reconnus localement pour leurs performances supérieures et leur conv...Lire la suite
