Le kit de détection d'antigène NEWGENE COVID-19 a obtenu l'autorisation d'urgence de l'Agence fédérale allemande des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) pour un usage domestique et est répertorié comme autotest (GZ 5640-S-296/21).La validité est jusqu'au 11 août 2021, qui a actuellement la durée de validité la plus longue parmi tous les produits similaires.Entre-temps, NewGene s'est déjà activement impliqué dans la demande de CE pour l'autotest par l'organisme notifié.
Jusqu'à présent, NEWGENE a obtenu des approbations d'auto-test en Allemagne, en Belgique, en Suède, au Danemark et en République tchèque.Parmi eux, NEWGENE est toujours la seule société chinoise en Belgique et en Suède à l'agrément.NEWGENE continuera à fournir des produits et services anti-épidémiques et à établir des contacts commerciaux étroits avec des partenaires coopérants.
Heure de publication : 12 mai 2021