Des produits

Utilisation prévue

Ce produit convient à la détection qualitative du nouveau coronavirus dans des échantillons d'écouvillons nasopharyngés ou d'expectorations.Il fournit une aide au diagnostic de l'infection par le nouveau coronavirus.

SOMMAIRE

Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β.Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë.Les gens sont généralement sensibles.Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection ;les porteurs de virus asymptomatiques peuvent également être des sources infectieuses.Selon l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours.Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche.La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, les myalgies et la diarrhée sont également présents dans certains cas.

PRINCIPE

Le kit de détection d'antigène COVID-19 est un test de membrane immunochromatographique qui utilise des anticorps monoclonaux très sensibles pour détecter la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2.La bandelette de test est composée des parties suivantes : à savoir le tampon d'échantillon, le tampon de réactif, la membrane de réaction et le tampon absorbant.Le tampon réactif contient l'or colloïdal conjugué à l'anticorps monoclonal dirigé contre la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 ;la membrane de réaction contient les anticorps secondaires pour la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2.L'ensemble de la bande est fixé à l'intérieur d'un dispositif en plastique.Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits d'échantillon, les conjugués absorbés dans le tampon réactif sont dissous et migrent avec l'échantillon.Si l'antigène SARS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, le complexe du conjugué anti-SARS-CoV-2 et du virus sera capturé par les anticorps monoclonaux spécifiques anti-SARS-CoV-2 déposés sur la région de la ligne de test ( T).L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C) indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane s'est produit.

COMPOSITION

STOCKAGE ET STABILITÉ

Conservez l'emballage du produit à une température comprise entre 2 et 30 °C ou entre 38 et 86 °F et évitez l'exposition au soleil.Le kit est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette.

Une fois qu'une pochette en aluminium est ouverte, la carte de test à l'intérieur doit être utilisée dans l'heure qui suit.Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide peut entraîner des résultats inexacts.

Le numéro de lot et la date de péremption sont imprimés sur l'étiquette.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS

Lisez attentivement les instructions d'utilisation avant d'utiliser ce produit.

Ce produit est destiné à une utilisation en auto-test par des utilisateurs non professionnels ou à un usage professionnel.

Ce produit est applicable à l'écouvillon nasopharyngé et aux crachats. L'utilisation d'autres types d'échantillons peut entraîner des résultats de test inexacts ou invalides.

L'expectoration plutôt que la salive est le type d'échantillon recommandé par l'OMS.Les crachats proviennent des voies respiratoires tandis que la salive provient de la bouche.

S'il est impossible d'obtenir des échantillons d'expectoration des patients, des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé doivent être utilisés pour les tests.

Veuillez vous assurer qu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée pour le test.Trop ou trop peu d'échantillon peut entraîner des résultats inexacts.

Si la ligne de test ou la ligne de contrôle est hors de la fenêtre de test, n'utilisez pas la carte de test.Le résultat du test est invalide et retestez l'échantillon avec un autre.

Ce produit est jetable.NE PAS recycler les composants usagés.

Éliminez les produits, échantillons et autres consommables usagés en tant que déchets médicaux conformément aux réglementations en vigueur.