PrévuUtilisation
Ce produit est adapté à la détection qualitative du COVID-19.Il fournit une aide au diagnostic de l'infection par le nouveau coronavirus.
SOMMAIRE
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β.Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë.Les gens sont généralement sensibles.Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection ;les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse.Selon l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours.Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche.La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, les myalgies et la diarrhée sont retrouvés dans quelques cas.
PRINCIPE
Le kit de test contient deux bandelettes de test :
Dans l'un d'eux, un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant des antigènes d'enveloppe recombinants du nouveau coronavirus conjugués à de l'or colloïdal (conjugués du nouveau coronavirus), 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux lignes de test (lignes IgG et IgM) et une ligne de contrôle (ligne C1) .
La lignée IgM est pré-revêtue avec l'anticorps IgM anti-humain de souris, la lignée IgG est recouverte d'anticorps IgG anti-humain de souris.Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon du dispositif de test, le spécimen migre par capillarité à travers le dispositif.Le nouveau coronavirus IgM, s'il est présent dans l'échantillon, se lie aux conjugués du nouveau coronavirus.
L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande IgM, formant une ligne IgM de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif au nouveau coronavirus IgM.Les IgG anti-nouveau coronavirus, s'ils sont présents dans l'échantillon, se lieront aux conjugués du nouveau coronavirus.L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif enduit sur la ligne IgG, formant une ligne IgG de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif au nouveau coronavirus IgG.L'absence de lignes T (IgG et IgM) suggère un résultat négatif.Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane s'est produit.
Dans l'autre bandelette, la bandelette de test est composée des parties suivantes : à savoir le tampon d'échantillon, le tampon de réactif, la membrane de réaction et le tampon absorbant.Le tampon réactif contient l'or colloïdal conjugué aux anticorps monoclonaux contre la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 ;la membrane de réaction contient les anticorps secondaires pour la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2.L'ensemble de la bande est fixé à l'intérieur d'un dispositif en plastique.Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits d'échantillon, les conjugués séchés dans le tampon réactif sont dissous et migrent avec l'échantillon.Si l'antigène SARS-CoV-2 se présente dans l'échantillon, un complexe formé entre le conjugué anti-SARS-2 et le virus sera capturé par les anticorps monoclonaux spécifiques anti-SARS-2 enduits sur la région de la ligne de test (T).L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C2) indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane s'est produit.
Heure de publication : 01-avril-2021